中華人民共和國農民專業合作社法（全文）
第一章 總 則
第二章 設立和登記
第三章 成 員
第四章 組織機構
第五章 財務管理
第六章 合并、分立、解散和清算
第七章 扶持政策
第八章 法律責任
第九章 附 則

 
第一章 總 則
　　第一條 為了支持、引導農民專業合作社的發展，規范農民專業合作社的組織和行為，保護農民專業合作社及其成員的合法權益，促進農業和農村經濟的發展，制定本法。
　　第二條 農民專業合作社是在農村家庭承包經營基礎上，同類農產品的生產經營者或者同類農業生產經營服務的提供者、利用者，自愿聯合、民主管理的互助性經濟組織。
　　農民專業合作社以其成員為主要服務對象，提供農業生產資料的購買，農產品的銷售、加工、運輸、貯藏以及與農業生產經營有關的技術、信息等服務。
　　第三條 農民專業合作社應當遵循下列原則：
　　（一）成員以農民為主體；
　　（二）以服務成員為宗旨，謀求全體成員的共同利益；
　　（三）入社自愿、退社自由；
　?。ㄋ模┏蓡T地位平等，實行民主管理；
　?。ㄎ澹┯嘀饕凑粘蓡T與農民專業合作社的交易量（額）比例返還。
　　第四條 農民專業合作社依照本法登記，取得法人資格。
　　農民專業合作社對由成員出資、公積金、國家財政直接補助、他人捐贈以及合法取得的其他資產所形成的財產，享有占有、使用和處分的權利，并以上述財產對債務承擔責任。
　　第五條 農民專業合作社成員以其賬戶內記載的出資額和公積金份額為限對農民專業合作社承擔責任。
　　第六條 國家保護農民專業合作社及其成員的合法權益，任何單位和個人不得侵犯。
　　第七條 農民專業合作社從事生產經營活動，應當遵守法律、行政法規，遵守社會公德、商業道德，誠實守信。
　　第八條 國家通過財政支持、稅收優惠和金融、科技、人才的扶持以及產業政策引導等措施，促進農民專業合作社的發展。
　　國家鼓勵和支持社會各方面力量為農民專業合作社提供服務。
　　第九條 縣級以上各級人民政府應當組織農業行政主管部門和其他有關部門及有關組織，依照本法規定，依據各自職責，對農民專業合作社的建設和發展給予指導、扶持和服務。
 
　　第二章 設立和登記
　　第十條 設立農民專業合作社，應當具備下列條件：
　?。ㄒ唬┯形迕陨戏媳痉ǖ谑臈l、第十五條規定的成員；
　　（二）有符合本法規定的章程；
　?。ㄈ┯蟹媳痉ㄒ幎ǖ慕M織機構；
　　（四）有符合法律、行政法規規定的名稱和章程確定的住所；
　?。ㄎ澹┯蟹险鲁桃幎ǖ某蓡T出資。
　　第十一條 設立農民專業合作社應當召開由全體設立人參加的設立大會。設立時自愿成為該社成員的人為設立人。
　　設立大會行使下列職權：
　?。ㄒ唬┩ㄟ^本社章程，章程應當由全體設立人一致通過；
　?。ǘ┻x舉產生理事長、理事、執行監事或者監事會成員；
　　（三）審議其他重大事項。
　　第十二條 農民專業合作社章程應當載明下列事項：
　?。ㄒ唬┟Q和住所；
　?。ǘI務范圍；
　?。ㄈ┏蓡T資格及入社、退社和除名；
　　（四）成員的權利和義務；
　　（五）組織機構及其產生辦法、職權、任期、議事規則；
　　（六）成員的出資方式、出資額；
　?。ㄆ撸┴攧展芾砗陀喾峙洹⑻潛p處理；
　?。ò耍┱鲁绦薷某绦?；
　?。ň牛┙馍⑹掠珊颓逅戕k法；
　　（十）公告事項及發布方式；
　?。ㄊ唬┬枰幎ǖ钠渌马?。
　　第十三條 設立農民專業合作社，應當向工商行政管理部門提交下列文件，申請設立登記：
　?。ㄒ唬┑怯浬暾垥?；
　?。ǘ┤w設立人簽名、蓋章的設立大會紀要；
　　（三）全體設立人簽名、蓋章的章程；
　　（四）法定代表人、理事的任職文件及身份證明；
　　（五）出資成員簽名、蓋章的出資清單；
　?。┳∷褂米C明；
　?。ㄆ撸┓?、行政法規規定的其他文件。
　　登記機關應當自受理登記申請之日起二十日內辦理完畢，向符合登記條件的申請者頒發營業執照。
　　農民專業合作社法定登記事項變更的，應當申請變更登記。
　　農民專業合作社登記辦法由國務院規定。辦理登記不得收取費用。
 
　　第三章 成 員
　　第十四條 具有民事行為能力的公民，以及從事與農民專業合作社業務直接有關的生產經營活動的企業、事業單位或者社會團體，能夠利用農民專業合作社提供的服務，承認并遵守農民專業合作社章程，履行章程規定的入社手續的，可以成為農民專業合作社的成員。但是，具有管理公共事務職能的單位不得加入農民專業合作社。
　　農民專業合作社應當置備成員名冊，并報登記機關。
　　第十五條 農民專業合作社的成員中，農民至少應當占成員總數的百分之八十。
　　成員總數二十人以下的，可以有一個企業、事業單位或者社會團體成員；成員總數超過二十人的，企業、事業單位和社會團體成員不得超過成員總數的百分之五。
　　第十六條 農民專業合作社成員享有下列權利：
　?。ㄒ唬﹨⒓映蓡T大會，并享有表決權、選舉權和被選舉權，按照章程規定對本社實行民主管理；
　?。ǘ├帽旧缣峁┑姆蘸蜕a經營設施；
　?。ㄈ┌凑照鲁桃幎ɑ蛘叱蓡T大會決議分享盈余；
　?。ㄋ模┎殚啽旧绲恼鲁獭⒊蓡T名冊、成員大會或者成員代表大會記錄、理事會會議決議、監事會會議決議、財務會計報告和會計賬簿；
　　（五）章程規定的其他權利。
　　第十七條 農民專業合作社成員大會選舉和表決，實行一人一票制，成員各享有一票的基本表決權。
　　出資額或者與本社交易量（額）較大的成員按照章程規定，可以享有附加表決權。本社的附加表決權總票數，不得超過本社成員基本表決權總票數的百分之二十。享有附加表決權的成員及其享有的附加表決權數，應當在每次成員大會召開時告知出席會議的成員。
　　章程可以限制附加表決權行使的范圍。
　　第十八條 農民專業合作社成員承擔下列義務：
　?。ㄒ唬﹫绦谐蓡T大會、成員代表大會和理事會的決議；
　?。ǘ┌凑照鲁桃幎ㄏ虮旧绯鲑Y；
　　（三）按照章程規定與本社進行交易；
　?。ㄋ模┌凑照鲁桃幎ǔ袚潛p；
　?。ㄎ澹┱鲁桃幎ǖ钠渌x務。
　　第十九條 農民專業合作社成員要求退社的，應當在財務年度終了的三個月前向理事長或者理事會提出；其中，企業、事業單位或者社會團體成員退社，應當在財務年度終了的六個月前提出；章程另有規定的，從其規定。退社成員的成員資格自財務年度終了時終止。
　　第二十條 成員在其資格終止前與農民專業合作社已訂立的合同，應當繼續履行；章程另有規定或者與本社另有約定的除外。
　　第二十一條 成員資格終止的，農民專業合作社應當按照章程規定的方式和期限，退還記載在該成員賬戶內的出資額和公積金份額；對成員資格終止前的可分配盈余，依照本法第三十七條第二款的規定向其返還。
　　資格終止的成員應當按照章程規定分攤資格終止前本社的虧損及債務。
 
　　第四章 組織機構
　　第二十二條 農民專業合作社成員大會由全體成員組成，是本社的權力機構，行使下列職權：
　?。ㄒ唬┬薷恼鲁?；
　?。ǘ┻x舉和罷免理事長、理事、執行監事或者監事會成員；
　?。ㄈQ定重大財產處置、對外投資、對外擔保和生產經營活動中的其他重大事項；
　?。ㄋ模┡鷾誓甓葮I務報告、盈余分配方案、虧損處理方案；
　?。ㄎ澹喜?、分立、解散、清算作出決議；
　　（六）決定聘用經營管理人員和專業技術人員的數量、資格和任期；
　?。ㄆ撸┞犎±硎麻L或者理事會關于成員變動情況的報告；
　　（八）章程規定的其他職權。
　　第二十三條 農民專業合作社召開成員大會，出席人數應當達到成員總數三分之二以上。
　　成員大會選舉或者作出決議，應當由本社成員表決權總數過半數通過；作出修改章程或者合并、分立、解散的決議應當由本社成員表決權總數的三分之二以上通過。章程對表決權數有較高規定的，從其規定。
　　第二十四條 農民專業合作社成員大會每年至少召開一次，會議的召集由章程規定。有下列情形之一的，應當在二十日內召開臨時成員大會：
　?。ㄒ唬┌俜种陨系某蓡T提議；
　?。ǘ﹫绦斜O事或者監事會提議；
　?。ㄈ┱鲁桃幎ǖ钠渌樾?。
　　第二十五條 農民專業合作社成員超過一百五十人的，可以按照章程規定設立成員代表大會。成員代表大會按照章程規定可以行使成員大會的部分或者全部職權。
　　第二十六條 農民專業合作社設理事長一名，可以設理事會。理事長為本社的法定代表人。
　　農民專業合作社可以設執行監事或者監事會。理事長、理事、經理和財務會計人員不得兼任監事。
　　理事長、理事、執行監事或者監事會成員，由成員大會從本社成員中選舉產生，依照本法和章程的規定行使職權，對成員大會負責。
　　理事會會議、監事會會議的表決，實行一人一票。
　　第二十七條 農民專業合作社的成員大會、理事會、監事會，應當將所議事項的決定作成會議記錄，出席會議的成員、理事、監事應當在會議記錄上簽名。
　　第二十八條 農民專業合作社的理事長或者理事會可以按照成員大會的決定聘任經理和財務會計人員，理事長或者理事可以兼任經理。經理按照章程規定或者理事會的決定，可以聘任其他人員。
　　經理按照章程規定和理事長或者理事會授權，負責具體生產經營活動。
　　第二十九條 農民專業合作社的理事長、理事和管理人員不得有下列行為：
　?。ㄒ唬┣终?、挪用或者私分本社資產；
　?。ǘ┻`反章程規定或者未經成員大會同意，將本社資金借貸給他人或者以本社資產為他人提供擔保；
　?。ㄈ┙邮芩伺c本社交易的傭金歸為己有；
　?。ㄋ模氖聯p害本社經濟利益的其他活動。
　　理事長、理事和管理人員違反前款規定所得的收入，應當歸本社所有；給本社造成損失的，應當承擔賠償責任。
　　第三十條 農民專業合作社的理事長、理事、經理不得兼任業務性質相同的其他農民專業合作社的理事長、理事、監事、經理。
　　第三十一條 執行與農民專業合作社業務有關公務的人員，不得擔任農民專業合作社的理事長、理事、監事、經理或者財務會計人員。
 
　　第五章 財務管理
　　第三十二條 國務院財政部門依照國家有關法律、行政法規，制定農民專業合作社財務會計制度。農民專業合作社應當按照國務院財政部門制定的財務會計制度進行會計核算。
　　第三十三條 農民專業合作社的理事長或者理事會應當按照章程規定，組織編制年度業務報告、盈余分配方案、虧損處理方案以及財務會計報告，于成員大會召開的十五日前，置備于辦公地點，供成員查閱。
　　第三十四條 農民專業合作社與其成員的交易、與利用其提供的服務的非成員的交易，應當分別核算。
　　第三十五條 農民專業合作社可以按照章程規定或者成員大會決議從當年盈余中提取公積金。公積金用于彌補虧損、擴大生產經營或者轉為成員出資。
　　每年提取的公積金按照章程規定量化為每個成員的份額。
　　第三十六條 農民專業合作社應當為每個成員設立成員賬戶，主要記載下列內容：
　　（一）該成員的出資額；
　?。ǘ┝炕癁樵摮蓡T的公積金份額；
　?。ㄈ┰摮蓡T與本社的交易量（額）。
　　第三十七條 在彌補虧損、提取公積金后的當年盈余，為農民專業合作社的可分配盈余。
　　可分配盈余按照下列規定返還或者分配給成員，具體分配辦法按照章程規定或者經成員大會決議確定：
　　（一）按成員與本社的交易量（額）比例返還，返還總額不得低于可分配盈余的百分之六十；
　　（二）按前項規定返還后的剩余部分，以成員賬戶中記載的出資額和公積金份額，以及本社接受國家財政直接補助和他人捐贈形成的財產平均量化到成員的份額，按比例分配給本社成員。
　　第三十八條 設立執行監事或者監事會的農民專業合作社，由執行監事或者監事會負責對本社的財務進行內部審計，審計結果應當向成員大會報告。
　　成員大會也可以委托審計機構對本社的財務進行審計。
 
　　第六章 合并、分立、解散和清算
　　第三十九條 農民專業合作社合并，應當自合并決議作出之日起十日內通知債權人。合并各方的債權、債務應當由合并后存續或者新設的組織承繼。
　　第四十條 農民專業合作社分立，其財產作相應的分割，并應當自分立決議作出之日起十日內通知債權人。分立前的債務由分立后的組織承擔連帶責任。但是，在分立前與債權人就債務清償達成的書面協議另有約定的除外。
　　第四十一條 農民專業合作社因下列原因解散：
　?。ㄒ唬┱鲁桃幎ǖ慕馍⑹掠沙霈F；
　　（二）成員大會決議解散；
　?。ㄈ┮蚝喜⒒蛘叻至⑿枰馍ⅲ?br /> 　?。ㄋ模┮婪ū坏蹁N營業執照或者被撤銷。
　　因前款第一項、第二項、第四項原因解散的，應當在解散事由出現之日起十五日內由成員大會推舉成員組成清算組，開始解散清算。逾期不能組成清算組的，成員、債權人可以向人民法院申請指定成員組成清算組進行清算，人民法院應當受理該申請，并及時指定成員組成清算組進行清算。
　　第四十二條 清算組自成立之日起接管農民專業合作社，負責處理與清算有關未了結業務，清理財產和債權、債務，分配清償債務后的剩余財產，代表農民專業合作社參與訴訟、仲裁或者其他法律程序，并在清算結束時辦理注銷登記。
　　第四十三條 清算組應當自成立之日起十日內通知農民專業合作社成員和債權人，并于六十日內在報紙上公告。債權人應當自接到通知之日起三十日內，未接到通知的自公告之日起四十五日內，向清算組申報債權。如果在規定期間內全部成員、債權人均已收到通知，免除清算組的公告義務。
　　債權人申報債權，應當說明債權的有關事項，并提供證明材料。清算組應當對債權進行登記。
　　在申報債權期間，清算組不得對債權人進行清償。
　　第四十四條 農民專業合作社因本法第四十一條第一款的原因解散，或者人民法院受理破產申請時，不能辦理成員退社手續。
　　第四十五條 清算組負責制定包括清償農民專業合作社員工的工資及社會保險費用，清償所欠稅款和其他各項債務，以及分配剩余財產在內的清算方案，經成員大會通過或者申請人民法院確認后實施。
　　清算組發現農民專業合作社的財產不足以清償債務的，應當依法向人民法院申請破產。
　　第四十六條 農民專業合作社接受國家財政直接補助形成的財產，在解散、破產清算時，不得作為可分配剩余資產分配給成員，處置辦法由國務院規定。
　　第四十七條 清算組成員應當忠于職守，依法履行清算義務，因故意或者重大過失給農民專業合作社成員及債權人造成損失的，應當承擔賠償責任。
　　第四十八條 農民專業合作社破產適用企業破產法的有關規定。但是，破產財產在清償破產費用和共益債務后，應當優先清償破產前與農民成員已發生交易但尚未結清的款項。
 
　　第七章 扶持政策
　　第四十九條 國家支持發展農業和農村經濟的建設項目，可以委托和安排有條件的有關農民專業合作社實施。
　　第五十條 中央和地方財政應當分別安排資金，支持農民專業合作社開展信息、培訓、農產品質量標準與認證、農業生產基礎設施建設、市場營銷和技術推廣等服務。對民族地區、邊遠地區和貧困地區的農民專業合作社和生產國家與社會急需的重要農產品的農民專業合作社給予優先扶持。
　　第五十一條 國家政策性金融機構應當采取多種形式，為農民專業合作社提供多渠道的資金支持。具體支持政策由國務院規定。
　　國家鼓勵商業性金融機構采取多種形式，為農民專業合作社提供金融服務。
　　第五十二條 農民專業合作社享受國家規定的對農業生產、加工、流通、服務和其他涉農經濟活動相應的稅收優惠。
　　支持農民專業合作社發展的其他稅收優惠政策，由國務院規定。
 
　　第八章 法律責任
　　第五十三條 侵占、挪用、截留、私分或者以其他方式侵犯農民專業合作社及其成員的合法財產，非法干預農民專業合作社及其成員的生產經營活動，向農民專業合作社及其成員攤派，強迫農民專業合作社及其成員接受有償服務，造成農民專業合作社經濟損失的，依法追究法律責任。
　　第五十四條 農民專業合作社向登記機關提供虛假登記材料或者采取其他欺詐手段取得登記的，由登記機關責令改正；情節嚴重的，撤銷登記。
　　第五十五條 農民專業合作社在依法向有關主管部門提供的財務報告等材料中，作虛假記載或者隱瞞重要事實的，依法追究法律責任。
 
　　第九章 附 則
　　第五十六條 本法自2007年7月1日起施行。（完）
 
 
 
　　中華人民共和國獸藥管理條例
　　第一章  總 則
　　第一條 為了加強獸藥管理，保證獸藥質量，防治動物疾病，促進養殖業的發展，維護人體健康，制定本條例。
　　第二條 在中華人民共和國境內從事獸藥的研制、生產、經營、進出口、使用和監督管理，應當遵守本條例。
　　第三條 國務院獸醫行政管理部門負責全國的獸藥監督管理工作?？h級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域內的獸藥監督管理工作。
　　第四條 國家實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實施步驟，由國務院獸醫行政管理部門規定。
　　第五條 國家實行獸藥儲備制度。發生重大動物疫情、災情或者其他突發事件時，國務院獸醫行政管理部門可以緊急調用國家儲備的獸藥；必要時，也可以調用國家儲備以外的獸藥。
 
　　第二章  新獸藥研制
　　第六條 國家鼓勵研制新獸藥，依法保護研制者的合法權益。
　　第七條 研制新獸藥，應當具有與研制相適應的場所、儀器設備、專業技術人員、安全管理規范和措施。研制新獸藥，應當進行安全性評價。從事獸藥安全性評價的單位，應當經國務院獸醫行政管理部門認定，并遵守獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范。
　　第八條 研制新獸藥，應當在臨床試驗前向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料；省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起60個工作日內將審查結果書面通知申請人。研制的新獸藥屬于生物制品的，應當在臨床試驗前向國務院獸醫行政管理部門提出申請，國務院獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起60個工作日內將審查結果書面通知申請人。 研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，還應當具備國務院獸醫行政管理部門規定的條件，并在實驗室階段前報國務院獸醫行政管理部門批準。
　　第九條 臨床試驗完成后，新獸藥研制者向國務院獸醫行政管理部門提出新獸藥注冊申請時，應當提交該新獸藥的樣品和下列資料：
　?。ㄒ唬?名稱、主要成分、理化性質；
　　（二） 研制方法、生產工藝、質量標準和檢測方法；
　?。ㄈ?藥理和毒理試驗結果、臨床試驗報告和穩定性試驗報告；
　　（四） 環境影響報告和污染防治措施。
　　研制的新獸藥屬于生物制品的，還應當提供菌（毒、蟲）種、細胞等有關材料和資料。菌（毒、蟲）種、細胞由國務院獸醫行政管理部門指定的機構保藏。研制用于食用動物的新獸藥，還應當按照國務院獸醫行政管理部門的規定進行獸藥殘留試驗并提供休藥期、最高殘留限量標準、殘留檢測方法及其制定依據等資料。國務院獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起10個工作日內，將決定受理的新獸藥資料送其設立的獸藥評審機構進行評審，將新獸藥樣品送其指定的檢驗機構復核檢驗，并自收到評審和復核檢驗結論之日起60個工作日內完成審查。審查合格的，發給新獸藥注冊證書，并發布該獸藥的質量標準；不合格的，應當書面通知申請人。
　　第十條 國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數據和其他數據實施保護。自注冊之日起6年內，對其他申請人未經已獲得注冊獸藥的申請人同意，使用前款規定的數據申請獸藥注冊的，獸藥注冊機關不予注冊；但是，其他申請人提交其自己所取得的數據的除外。除下列情況外，獸藥注冊機關不得披露本條第一款規定的數據：
　　（一） 公共利益需要；
　?。ǘ?已采取措施確保該類信息不會被不正當地進行商業使用。
 
　　第三章獸藥生產
　　第十一條 設立獸藥生產企業，應當符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策，并具備下列條件：
　?。ㄒ唬?與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員；
　?。ǘ?與所生產的獸藥相適應的廠房、設施；
　?。ㄈ?與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備；
　?。ㄋ模?符合安全、衛生要求的生產環境；
　?。ㄎ澹?獸藥生產質量管理規范規定的其他生產條件。
　　符合前款規定條件的，申請人方可向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料；省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起20個工作日內，將審核意見和有關材料報送國務院獸醫行政管理部門。國務院獸醫行政管理部門，應當自收到審核意見和有關材料之日起40個工作日內完成審查。經審查合格的，發給獸藥生產許可證；不合格的，應當書面通知申請人。申請人憑獸藥生產許可證辦理工商登記手續。獸藥生產許可證應當載明生產范圍、生產地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。獸藥生產許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產獸藥的，應當在許可證有效期屆滿前6個月到原發證機關申請換發獸藥生產許可證。
　　第十三條 獸藥生產企業變更生產范圍、生產地點的，應當依照本條例第十一條的規定申請換發獸藥生產許可證，申請人憑換發的獸藥生產許可證辦理工商變更登記手續；變更企業名稱、法定代表人的，應當在辦理工商變更登記手續后15個工作日內，到原發證機關申請換發獸藥生產許可證。
　　第十四條 獸藥生產企業應當按照國務院獸醫行政管理部門制定的獸藥生產質量管理規范組織生產。國務院獸醫行政管理部門，應當對獸藥生產企業是否符合獸藥生產質量管理規范的要求進行監督檢查，并公布檢查結果。
　　第十五條 獸藥生產企業生產獸藥，應當取得國務院獸醫行政管理部門核發的產品批準文號，產品批準文號的有效期為5年。獸藥產品批準文號的核發辦法由國務院獸醫行政管理部門制定。
　　第十六條 獸藥生產企業應當按照獸藥國家標準和國務院獸醫行政管理部門批準的生產工藝進行生產。獸藥生產企業改變影響獸藥質量的生產工藝的，應當報原批準部門審核批準。獸藥生產企業應當建立生產記錄，生產記錄應當完整、準確。
　　第十七條 生產獸藥所需的原料、輔料，應當符合國家標準或者所生產獸藥的質量要求。直接接觸獸藥的包裝材料和容器應當符合藥用要求。
　　第十八條 獸藥出廠前應當經過質量檢驗，不符合質量標準的不得出廠。獸藥出廠應當附有產品質量合格證。禁止生產假、劣獸藥。
　　第十九條 獸藥生產企業生產的每批獸用生物制品，在出廠前應當由國務院獸醫行政管理部門指定的檢驗機構審查核對，并在必要時進行抽查檢驗；未經審查核對或者抽查檢驗不合格的，不得銷售。強制免疫所 需獸用生物制品，由國務院獸醫行政管理部門指定的企業生產。
　　第二十條  獸藥包裝應當按照規定印有或者貼有標簽，附具說明書，并在顯著位置注明“獸用”字樣。獸藥的標簽和說明書經國務院獸醫行政管理部門批準并公布后，方可使用。獸藥的標簽或者說明書，應當以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規格、生產企業、產品批準文號（進口獸藥注冊證號）、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應、注意事項、運輸貯存保管條件及其他應當說明的內容。有商品名稱的，還應當注明商品名稱。除前款規定的內容外，獸用處方藥的標簽或者說明書還應當印有國務院獸醫行政管理部門規定的警示內容，其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應當印有國務院獸醫行政管理部門規定的特殊標志；獸用非處方藥的標簽或者說明書還應當印有國務院獸醫行政管理部門規定的非處方藥標志。
　　第二十一條  國務院獸醫行政管理部門，根據保證動物產品質量安全和人體健康的需要，可以對新獸藥設立不超過5年的監測期；在監測期內，不得批準其他企業生產或者進口該新獸藥。生產企業應當在監測期內收集該新獸藥的療效、不良反應等資料，并及時報送國務院獸醫行政管理部門。
 
　　第四章 獸藥經營
　　第二十二條  經營獸藥的企業，應當具備下列條件：
　?。ㄒ唬?與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員；
　　（二）與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施；
　　（三） 與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員；
　?。ㄋ模?獸藥經營質量管理規范規定的其他經營條件。
　　符合前款規定條件的，申請人方可向市、縣人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料；經營獸用生物制品的，應當向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料?？h級以上地方人民政府獸醫行政管理部門，應當自收到申請之日起30個工作日內完成審查。審查合格的，發給獸藥經營許可證；不合格的，應當書面通知申請人。申請人憑獸藥經營許可證辦理工商登記手續。
　　第二十三條  獸藥經營許可證應當載明經營范圍、經營地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。獸藥經營許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營獸藥的，應當在許可證有效期屆滿前6個月到原發證機關申請換發獸藥經營許可證。
　　第二十四條  獸藥經營企業變更經營范圍、經營地點的，應當依照本條例第二十二條的規定申請換發獸藥經營許可證，申請人憑換發的獸藥經營許可證辦理工商變更登記手續；變更企業名稱、法定代表人的，應當在辦理工商變更登記手續后15個工作日內，到原發證機關申請換發獸藥經營許可證。
　　第二十五條  獸藥經營企業，應當遵守國務院獸醫行政管理部門制定的獸藥經營質量管理規范?？h級以上地方人民政府獸醫行政管理部門，應當對獸藥經營企業是否符合獸藥經營質量管理規范的要求進行監督檢查，并公布檢查結果。
　　第二十六條  獸藥經營企業購進獸藥，應當將獸藥產品與產品標簽或者說明書、產品質量合格證核對無誤。
　　第二十七條  獸藥經營企業，應當向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理辦法。獸藥經營企業銷售獸用中藥材的，應當注明產地。禁止獸藥經營企業經營人用藥品和假、劣獸藥。
　　第二十八條  獸藥經營企業購銷獸藥，應當建立購銷記錄。購銷記錄應當載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購銷單位、購銷數量、購銷日期和國務院獸醫行政管理部門規定的其他事項。
　　第二十九條  獸藥經營企業，應當建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保持所經營獸藥的質量。獸藥入庫、出庫，應當執行檢查驗收制度，并有準確記錄。 第三十條   強制免疫所需獸用生物制品的經營，應當符合國務院獸醫行政管理部門的規定。
　　第三十一條獸藥廣告的內容應當與獸藥說明書內容相一致，在全國重點媒體發布獸藥廣告的，應當經國務院獸醫行政管理部門審查批準，取得獸藥廣告審查批準文號。在地方媒體發布獸藥廣告的，應當經省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門審查批準，取得獸藥廣告審查批準文號；未經批準的，不得發布。
 
　　第五章 獸藥進出口
　　第三十二條 首次向中國出口的獸藥，由出口方駐中國境內的辦事機構或者其委托的中國境內代理機構向國務院獸醫行政管理部門申請注冊，并提交下列資料和物品：
　?。ㄒ唬┥a企業所在國家（地區）獸藥管理部門批準生產、銷售的證明文件；
　?。ǘ┥a企業所在國家（地區）獸藥管理部門頒發的符合獸藥生產質量管理規范的證明文件；
　　（三）獸藥的制造方法、生產工藝、質量標準、檢測方法、藥理和毒理試驗結果、臨床試驗報告、穩定性試驗報告及其他相關資料；用于食用動物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標準、殘留檢測方法及其制定依據等資料；
　　（四）獸藥的標簽和說明書樣本；
　?。ㄎ澹?獸藥的樣品、對照品、標準品；
　?。┉h境影響報告和污染防治措施；
　?。ㄆ撸┥婕矮F藥安全性的其他資料。
　?。ò耍┥暾埾蛑袊隹讷F用生物制品的，還應當提供菌（毒、蟲）種、細胞等有關材料和資料。
　　第三十三條 國務院獸醫行政管理部門，應當自收到申請之日起10個工作日內組織初步審查。經初步審查合格的，應當將決定受理的獸藥資料送其設立的獸藥評審機構進行評審，將該獸藥樣品送其指定的檢驗機構復核檢驗，并自收到評審和復核檢驗結論之日起60個工作日內完成審查。經審查合格的，發給進口獸藥注冊證書，并發布該獸藥的質量標準；不合格的，應當書面通知申請人。在審查過程中，國務院獸醫行政管理部門可以對向中國出口獸藥的企業是否符合獸藥生產質量管理規范的要求進行考查，并有權要求該企業在國務院獸醫行政管理部門指定的機構進行該獸藥的安全性和有效性試驗。 國內急需獸藥、少量科研用獸藥或者注冊獸藥的樣品、對照品、標準品的進口，按照國務院獸醫行政管理部門的規定辦理。
　　第三十四條 進口獸藥注冊證書的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續向中國出口獸藥的，應當在有效期屆滿前6個月到原發證機關申請再注冊。
　　第三十五條 境外企業不得在中國直接銷售獸藥。境外企業在中國銷售獸藥，應當依法在中國境內設立銷售機構或者委托符合條件的中國境內代理機構。進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的獸用生物制品的，中國境內代理機構應當向國務院獸醫行政管理部門申請允許進口獸用生物制品證明文件，憑允許進口獸用生物制品證明文件到口岸所在地人民政府獸醫行政管理部門辦理進口獸藥通關單；進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的其他獸藥的，憑進口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政府獸醫行政管理部門辦理進口獸藥通關單。海關憑進口獸藥通關單放行。獸藥進口管理辦法由國務院獸醫行政管理部門會同海關總署制定。獸用生物制品進口后，應當依照本條例第十九條的規定進行審查核對和抽查檢驗。其他獸藥進口后，由當地獸醫行政管理部門通知獸藥檢驗機構進行抽查檢驗。
　　第三十六條 禁止進口下列獸藥：
　　（一） 藥效不確定、不良反應大以及可能對養殖業、人體健康造成
　　危害或者存在潛在風險的；
　　（二） 來自疫區可能造成疫病在中國境內傳播的獸用生物制品；
　?。ㄈ?經考查生產條件不符合規定的；
　?。ㄋ模?國務院獸醫行政管理部門禁止生產、經營和使用的。
　　第三十七條 向中國境外出口獸藥，進口方要求提供獸藥出口證明文件的，國務院獸醫行政管理部門或者企業所在地的省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門可以出具出口獸藥證明文件。國內防疫急需的疫苗，國務院獸醫行政管理部門可以限制或者禁止出口。
 
　　第六章 獸藥使用
　　第三十八條 獸藥使用單位，應當遵守國務院獸醫行政管理部門制定的獸藥安全使用規定，并建立用藥記錄。
　　第三十九條 禁止使用假、劣獸藥以及國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國務院獸醫行政管理部門制定公布。
　　第四十條 有休藥期規定的獸藥用于食用動物時，飼養者應當向購買者或者屠宰者提供準確、真實的用藥記錄；購買者或者屠宰者應當確保動物及其產品在用藥期、休藥期內不被用于食品消費。
　　第四十一條 國務院獸醫行政管理部門，負責制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄。 禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫行政管理部門規定的其他禁用藥品。經批準可以在飼料中添加的獸藥，應當由獸藥生產企業制成藥物飼料添加劑后方可添加。禁止將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。禁止將人用藥品用于動物。
　　第四十二條 國務院獸醫行政管理部門，應當制定并組織實施國家動物及動物產品獸藥殘留監控計劃?？h級以上人民政府獸醫行政管理部門，負責組織對動物產品中獸藥殘留量的檢測。獸藥殘留檢測結果，由國務院獸醫行政管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門按照權限予以公布。動物產品的生產者、銷售者對檢測結果有異議的，可以自收到檢測結果之日起7個工作日內向組織實施獸藥殘留檢測的獸醫行政管理部門或者其上級獸醫行政管理部門提出申請，由受理申請的獸醫行政管理部門指定檢驗機構進行復檢。獸藥殘留限量標準和殘留檢測方法，由國務院獸醫行政管理部門制定發布。
　　第四十三條 禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標準的食用動物產品。
 
　　第七章 獸藥監督管理
　　第四十四條 縣級以上人民政府獸醫行政管理部門行使獸藥監督管理權。獸藥檢驗工作由國務院獸醫行政管理部門和省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門設立的獸藥檢驗機構承擔。國務院獸醫行政管理部門，可以根據需要認定其他檢驗機構承擔獸藥檢驗工作。當事人對獸藥檢驗結果有異議的，可以自收到檢驗結果之日起7個工作日內向實施檢驗的機構或者上級獸醫行政管理部門設立的檢驗機構申請復檢。
　　第四十五條 獸藥應當符合獸藥國家標準。國家獸藥典委員會擬定的、國務院獸醫行政管理部門發布的《中華人民共和國獸藥典》和國務院獸醫行政管理部門發布的其他獸藥質量標準為獸藥國家標準。獸藥國家標準的標準品和對照品的標定工作由國務院獸醫行政管理部門設立的獸藥檢驗機構負責。
　　第四十六條 獸醫行政管理部門依法進行監督檢查時，對有證據證明可能是假、劣獸藥的，應當采取查封、扣押的行政強制措施，并自采取行政強制措施之日起7個工作日內作出是否立案的決定；需要檢驗的，應當自檢驗報告書發出之日起15個工作日內作出是否立案的決定；不符合立案條件的，應當解除行政強制措施；需要暫停生產、經營和使用的，由國務院獸醫行政管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門按照權限作出決定。未經行政強制措施決定機關或者其上級機關批準，不得擅自轉移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關材料。
　　第四十七條 有下列情形之一的，為假獸藥：
　?。ㄒ唬┮苑谦F藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；
　　（二）獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標準不符合的。
　　有下列情形之一的，按照假獸藥處理：
　　（一） 國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的；
　　（二） 依照本條例規定應當經審查批準而未經審查批準即生產、進口的，或者依照本條例規定應當經抽查檢驗、審查核對而未經抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的；
　?。ㄈ?變質的；
　　（四） 被污染的；
　?。ㄎ澹?所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
　　第四十八條 有下列情形之一的，為劣獸藥：
　?。ㄒ唬?成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的；
　?。ǘ?不標明或者更改有效期或者超過有效期的；
　?。ㄈ?不標明或者更改產品批號的；
　?。ㄋ模?其他不符合獸藥國家標準，但不屬于假獸藥的。
　　第四十九條 禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產企業以外的單位和個人。禁止未經獸醫開具處方銷售、購買、使用國務院獸醫行政管理部門規定實行處方藥管理的獸藥。
　　第五十條 國家實行獸藥不良反應報告制度。獸藥生產企業、經營企業、獸藥使用單位和開具處方的獸醫人員發現可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應，應當立即向所在地人民政府獸醫行政管理部門報告。
　　第五十二條 禁止買賣、出租、出借獸藥生產許可證、獸藥經營許可證和獸藥批準證明文件。
　　第五十三條 獸藥評審檢驗的收費項目和標準，由國務院財政部門會同國務院價格主管部門制定，并予以公告。
　　第五十四條 各級獸醫行政管理部門、獸藥檢驗機構及其工作人員，不得參與獸藥生產、經營活動，不得以其名義推薦或者監制、監銷獸藥。
 
　　第八章 法律責任
　　第五十五條 獸醫行政管理部門及其工作人員利用職務上的便利收取他人財物或者謀取其他利益，對不符合法定條件的單位和個人核發許可證、簽署審查同意意見，不履行監督職責，或者發現違法行為不予查處，造成嚴重后果，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，依法給予行政處分。
　　第五十六條 違反本條例規定，無獸藥生產許可證、獸藥經營許可證生產、經營獸藥的，或者雖有獸藥生產許可證、獸藥經營許可證，生產、經營假、劣獸藥的，或者獸藥經營企業經營人用藥品的，責令其停止生產、經營，沒收用于違法生產的原料、輔料、包裝材料及生產、經營的獸藥和違法所得，并處違法生產、經營的獸藥（包括已出售的和未出售的獸藥，下同）貨值金額2倍以上5倍以下罰款，貨值金額無法查證核實的，處10萬元以上20萬元以下罰款；無獸藥生產許可證生產獸藥，情節嚴重的，沒收其生產設備；生產、經營假、劣獸藥，情節嚴重的，吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。生產、經營企業的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產、經營活動。擅自生產強制免疫所需獸用生物制品的，按照無獸藥生產許可證生產獸藥處罰。
　　第五十七條 違反本條例規定，提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產許可證、獸藥經營許可證或者獸藥批準證明文件的，吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件，并處5萬元以上10萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。其主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產、經營和進出口活動。
　　第五十八條 買賣、出租、出借獸藥生產許可證、獸藥經營許可證和獸藥批準證明文件的，沒收違法所得，并處1萬元以上10萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。
　　第五十九條 違反本條例規定，獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生產和經營企業未按照規定實施獸藥研究試驗、生產、經營質量管理規范的，給予警告，責令其限期改正；逾期不改正的，責令停止獸藥研究試驗、生產、經營活動，并處5萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。違反本條例規定，研制新獸藥不具備規定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實驗室階段前未經批準的，責令其停止實驗，并處5萬元以上10萬元以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。
　　第六十條 違反本條例規定，獸藥的標簽和說明書未經批準的，責令其限期改正；逾期不改正的，按照生產、經營假獸藥處罰；有獸藥產品批準文號的，撤銷獸藥產品批準文號；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。獸藥包裝上未附有標簽和說明書，或者標簽和說明書與批準的內容不一致的，責令其限期改正；情節嚴重的，依照前款規定處罰。
　　第六十一條 違反本條例規定，境外企業在中國直接銷售獸藥的，責令其限期改正，沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷進口獸藥注冊證書；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。
　　第六十二條 違反本條例規定，未按照國家有關獸藥安全使用規定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動物的，責令其立即改正，并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產品進行無害化處理；對違法單位處1萬元以上5萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。
　　第六十三條 違反本條例規定，銷售尚在用藥期、休藥期內的動物及其產品用于食品消費的，或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產品用于食品消費的，責令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產品進行無害化處理，沒收違法所得，并處3萬元以上10萬元以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。
　　第六十四條 違反本條例規定，擅自轉移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關材料的，責令其停止違法行為，給予警告，并處5萬元以上10萬元以下罰款。
　　第六十五條 違反本條例規定，獸藥生產企業、經營企業、獸藥使用單位和開具處方的獸醫人員發現可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應，不向所在地人民政府獸醫行政管理部門報告的，給予警告，并處5000元以上1萬元以下罰款，生產企業在新獸藥監測期內不收集或者不及時報送該新獸藥的療效、不良反應等資料的，責令其限期改正，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節嚴重的，撤銷該新獸藥的產品批準文號。
　　第六十六條 違反本條例規定，未經獸醫開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的，責令其限期改正，沒收違法所得，并處5萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。
　　第六十七條 違反本條例規定，獸藥生產、經營企業把原料藥銷售給獸藥生產企業以外的單位和個人的，或者獸藥經營企業拆零銷售原料藥的，責令其立即改正，給予警告，沒收違法所得，并處2萬元以上5萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。
　　第六十八條 違反本條例規定，在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫行政管理部門規定的其他禁用藥品，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關規定處罰；直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中，或者飼喂動物的，責令其立即改正，并處1萬元以上3萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。
　　第六十九條 有下列情形之一的，撤銷獸藥的產品批準文號或者吊銷進口獸藥注冊證書：
　?。ㄒ唬┏椴闄z驗連續2次不合格的；
　?。ǘ┧幮Р淮_定、不良反應大以及可能對養殖業、人體健康造成危害或者存在潛在風險的；
　　（三）國務院獸醫行政管理部門禁止生產、經營和使用的獸藥。
　　被撤銷產品批準文號或者被吊銷進口獸藥注冊證書的獸藥，不得繼續生產、進口、經營和使用。已經生產、進口的，由所在地獸醫行政管理部門監督銷毀，所需費用由違法行為人承擔；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。
　　第七十條 本條例規定的行政處罰由縣級以上人民政府獸醫行政管理部門決定；其中吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證、撤銷獸藥批準證明文件或者責令停止獸藥研究試驗的，由原發證、批準部門決定。上級獸醫行政管理部門對下級獸醫行政管理部門違反本條例的行政行為，應當責令限期改正；逾期不改正的，有權予以改變或者撤銷。
　　第七十一條 本條例規定的貨值金額以違法生產、經營獸藥的標價計算；沒有標價的，按照同類獸藥的市場價格計算。
 
　　第九章 附 則
　　第七十二條 本條例下列用語的含義是：
　　（一）獸藥，是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能的物質（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。
　?。ǘ┇F用處方藥，是指憑獸醫處方方可購買和使用的獸藥。
　?。ㄈ┇F用非處方藥，是指由國務院獸醫行政管理部門公布的、不需要憑獸醫處方就可以自行購買并按照說明書使用的獸藥。
　?。ㄋ模┇F藥生產企業，是指專門生產獸藥的企業和兼產獸藥的企業，包括從事獸藥分裝的企業。
　?。ㄎ澹┇F藥經營企業，是指經營獸藥的專營企業或者兼營企業。
　　（六）新獸藥，是指未曾在中國境內上市銷售的獸用藥品。
　?。ㄆ撸┇F藥批準證明文件，是指獸藥產品批準文號、進口獸藥注冊證書、允許進口獸用生物制品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥注冊證書等文件。
　　第七十三條 獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品，依照國家有關規定管理。
　　第七十四條 水產養殖中的獸藥使用、獸藥殘留檢測和監督管理以及水產養殖過程中違法用藥的行政處罰，由縣級以上人民政府漁業主管部門及其所屬的漁政監督管理機構負責。
　　第七十五條 本條例自2004年11月1日起施行。